2 药品标准
2.1 正式名
2.2 汉语拼音
Juyuansuangai Jujue Pian
2.3 标准号
WS-192(X-168)-99
2.4 拉丁文或英文
Calcium Citrate Chewable Tablets
2.5 主要活性成分
本品含枸橼酸钙(C12H10Ca3O14·4H2O)
2.6 性状
本品为棕色异形片,味香甜。
2.7 鉴别
取本品的细粉适量(约相当于枸橼酸钙1.0g),加水20ml,2mol/L硝酸溶液5ml,振摇使枸橼酸钙溶解,滤过,滤液进行如下试验:
(1)取滤液10ml加硫酸汞试液1ml,加热至沸,加高锰酸钾试液1ml,即生成白色沉淀。
(2)本品显钙盐的鉴别反应(中国药典1995年版二部附录III)。
2.8 检查
除崩解时限不检查外,应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录I A)。
2.9 含量测定
取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于枸橼酸钙0.75g),置100ml量瓶中,加稀盐酸8ml与水适量,振摇使枸橼酸钙溶解,加水稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液25ml,加水
75ml,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至约15ml时,加1mol/L氢
中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 上海市药品检验所 审核
国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 上海九福药业有限公司 提出
本标准自2000年5月16日起试行,试行期2年。
保护期6年,保护期内,其它单位不得仿制。
氧化钠溶液15ml与钙羧酸钠指示液适量,继续用乙二胺四醋酸二钠滴(0.05mol/L)滴定至溶液呈纯蓝色,每1ml的乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于9.508mg的C12H10Ca3O14·4H2O。
2.10 作用与用途
补钙药。
2.11 用法与用量
2.12 注意
慎与洋地黄类药物联合使用。
2.13 剂量
含服或咀嚼。一日250mg~1200mg(以Ca计),分次服用,根据人体需要及膳食钙的供给情况酌情进行补充。或遵医嘱。
2.14 标示量
应为标示量的95.0~105.0%
2.15 类别
2.16 制剂
含服或咀嚼。一日250mg~1200mg(以Ca计),分次服用,根据人体需要及膳食钙的供给情况酌情进行补充。或遵医嘱。
2.17 规格
50mg(以Ca计)。
2.18 贮藏
2.19 有效期
暂定二年。
3 枸橼酸钙咀嚼片介绍
3.1 药品类型
化学药品
3.2 药品名称
3.3 药品汉语拼音
3.4 药品英文名称
3.5 成份
3.6 性状
3.7 作用类别
3.8 适应症/功能主治
用于预防和治疗钙缺乏症,如骨质疏松、手足抽搐症、骨发育不全、佝偻病以及儿童、妊娠和哺乳期妇女、绝经期妇女、老年人钙的补充。
3.9 规格
每片含枸橼酸钙250毫克(相当于钙50毫克)
3.10 用法用量
咀嚼或含服。一日5~24片(以钙计250-1200毫克),分次使用。
3.11 禁忌
3.12 不良反应
偶见便秘。
3.13 注意事项
1.心肾功能不全者慎用。
2.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
4.请将本品放在儿童不能接触的地方。
5.儿童必须在成人监护下使用。
3.14 药物相互作用
1.本品不宜与洋地黄类药物合用。
2.大量饮用含酒精和咖啡因的饮料以及大量吸烟,均会抑制钙剂的吸收。
3.大量进食富含纤维素的食物能抑制钙的吸收,因钙与纤维素结合成不易吸收的化合物。
7.本品与噻嗪类利尿药合用时,易发生高钙血症(因增加肾小管对钙的重吸收)。
9.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
3.15 药理作用
本品参与骨骼的形成与骨折后骨组织的再建以及肌肉收缩、神经传递、凝血机制并降低毛细血管的渗透性等。
3.16 备注
请仔细阅读介绍并按说明使用或在药师指导下购买和使用。