2 功劳去火片药典标准
2.1 品名
Gonglao Quhuo Pian
2.2 处方
2.3 制法
以上四味,取黄柏100g,粉碎成细粉,剩余的黄柏与功劳木加水煎煮三次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成稠膏。黄芩、栀子加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成稠膏。上述两种稠膏分别加入黄柏粉,混匀,干燥,粉碎成细粉,混匀,制成颗粒,压制成1000片,包糖衣;或压制成600片,包薄膜衣,即得。
2.4 性状
本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后,显棕黄色至棕褐色;味苦。
2.5 鉴别
(1)取本品,置显微镜下观察:纤维束鲜黄色,周围细胞含草酸钙方品,形成品纤维,含晶细胞壁木化增厚(黄柏)。
(2)取本品5片,除去包衣,研细,取0.6g,加甲醇10ml,超声处理15分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水15ml使溶解,用盐酸调节pH值至2~3,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次10ml,合并提取液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各3~5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯—丙酮—醋酸—水(10:4:5:3)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品5片,除去包衣,研细,取0.6g,加乙醇10ml,加热回流10分钟,放冷,滤过,滤液作为供试品溶液。另取栀子苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5~10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷—甲醇(7:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
2.6 检查
应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ D)。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈—冰醋酸—三乙胺—水(34:1: 1: 64)为流动相;检测波长为265nm;柱温为30℃。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于4000。
2.7.2 对照品溶液的制备
取盐酸小檗碱对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含30μg的溶液,即得。
2.7.3 供试品溶液的制备
取本品10片,除去包衣,精密称定,研细,取约0.1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入盐酸—60%甲醇(1:100)混合溶液50ml,密塞,称定重量,置70℃水浴中加热45分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
2.7.4 测定法
分别精密量取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每片含功劳木和黄柏以盐酸小檗碱(C20H17NO4·HCl)计,糖衣片不得少于1.5mg;薄膜衣片不得少于2.5mg。
2.8 功能与主治
清热解毒。用于实热火毒所致的急性咽喉炎、急性胆囊炎、急性肠炎。
2.9 用法与用量
口服。糖衣片一次5片,薄膜衣片一次3片,一日3次。
2.10 注意
本品仅适用于实热火毒、三焦热盛之证,虚寒者慎用,虚寒重症者禁用。
2.11 规格
薄膜衣片 每片重0.5g
2.12 贮藏
密封。
2.13 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 功劳去火片介绍
3.1 药品类型
3.2 药品名称
3.3 药品汉语拼音
3.4 药品英文名称
3.5 成份
3.6 性状
3.7 作用类别
3.8 适应症/功能主治
3.9 规格
薄膜衣片每片重
0.5克
3.10 用法用量
口服。糖衣片一次5片,薄膜衣片一次3片,一日3次。
3.11 禁忌
虚寒重症者禁用。
3.12 不良反应
3.13 注意事项
1.忌烟酒、辛辣、鱼腥食物。
4.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
5.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱、脾虚便溏者应在医师指导下服用。
6.扁桃体有化脓或发热体温超过38.5℃的患者应去医院就诊。
8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
3.14 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
3.15 药理作用
3.16 备注
请仔细阅读介绍并按说明使用或在药师指导下购买和使用。