2 英文参考
high risk medical device[WS/T 654—2019 医疗器械安全管理]
3 注解
高风险医疗器械(high risk medical device)是指具有较高潜在危险,必须严格控制其安全性、有效性的医疗器械[1]。该类医疗器械与《医疗器械监督管理条例》中第三类医疗器械相对应[1]。
4 参考资料
- ^ [1] WS/T 654—2019, 医疗器械安全管理[S].
high risk medical device[WS/T 654—2019 医疗器械安全管理]
高风险医疗器械(high risk medical device)是指具有较高潜在危险,必须严格控制其安全性、有效性的医疗器械[1]。该类医疗器械与《医疗器械监督管理条例》中第三类医疗器械相对应[1]。