3 干燥硫酸钙药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 汉语拼音
Ganzao LiusuangaiDried
3.1.3 英文名
Calcium Sulfate
3.2 分子式与分子量
CaSO4·1/2H2O 145.15
3.3 含量或效价规定
本品含CaSO4·1/2H2O应不少于95.0%。
3.4 性状
本品为白色细粉;无臭,无味;能缓缓吸收水分成细小的颗粒,并失去固结性。
3.5 鉴别
取本品,加稀盐酸使溶解,溶液显钙盐与硫酸盐的鉴别反应(2010年版药典二部附录Ⅲ)。
3.6 检查
3.6.1 细度
取本品20g,应全部通过五号筛,其中通过六号筛的不应少于供试量的80%。
3.6.2 碱度
取本品3.0g,加水10ml,振摇,上清液中加酚酞指示液1滴,不得显淡红色。
3.6.3 固结度
取本品10g,加水10ml,搅匀,5分钟内应固结成白色致密的硬块,3小时后,用手指压边缘,不得有脱片。
3.6.4 炽灼失重
取本品,炽灼至恒重,减失重量应为4.5%~8.0%。
3.7 含量测定
取本品约0.15g,精密称定,置锥形瓶中,加水15ml与稀盐酸5ml,微热使溶解,放冷,加水75ml、氢氧化钠试液20ml与钙紫红素指示剂0.1g,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由紫红色转变为纯蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于7.258mg的CaSO4·1/2H2O。
3.8 类别
骨科用固定剂。
3.9 贮藏
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版