2 中药部颁标准
2.1 拼音名
Gante Ling Jiaonang
2.2 标准编号
WS3-B-2634-97
2.3 处方
黄芩 375g 柴胡 250g 贝母 75g 细辛 25g 大青叶 250g 板蓝根 250g 牛黄 38g 对乙酰氨基酚 50g 马来酸氯苯钠敏0. 75g 咖啡因 0. 75g
2.4 制法
以上十味,将柴胡提取挥发油备用,余液过滤备用。取黄芩、贝母、板 蓝根、大青叶加水煎煮二次。每次2小时,滤过,滤液与柴胡滤液合并,浓缩至相对密度 1.40~1.50的清膏,将清膏与细辛粗粉混匀,60℃烘干粉碎后与对乙酰氨基酚、马来酸 氯苯钠敏、咖啡因、牛黄混匀,喷入柴胡挥发油,过筛,分装制成1000粒,即得。
2.5 性状
本品为胶囊剂,内容物为棕褐色粉末。
2.6 鉴别
(1)取本品内容物适量(约相当于对乙酰氨基酚0. 2g),研细,加氯仿20ml, 振摇,滤过,取滤液作为供试品溶液。另取对乙酰氨基酚与马来酸氯苯钠敏对照品,加氯 仿制成每1ml中含对乙酰氨基酚10mg与马来酸氯苯钠敏0.15mg的溶液,作为对照品溶液。 照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各20μl,分别点于同一硅胶G薄层 板上,以甲醇-浓氨试液(20:0.15)为展开剂,展开,取出,晾干,置碘蒸气中使显色。 供试品色谱中,分别在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取[鉴别]
(1)项下剩余的氯仿溶液,蒸干,残渣加盐酸1ml溶解,加氯酸钾0. 1g, 置水浴上蒸干,残渣遇氨气即显紫色;再加氢氧化钠试液数滴,紫色即消失。
(3)取本品内容物适量(约相当于牛黄0. 2g),加氯仿50ml研磨,滤过,滤液置水浴上 蒸干,残渣加60%冰醋酸2ml使溶解,滤过,取滤液,加新制的糠醛溶液(1→100)1ml与 硫酸溶液(5→12)5ml,摇匀,置70℃水浴中加热约10分钟。溶液显蓝紫色。
2.7 检查
2.8 含量测定
取装量差异项下的内容物,研细,精密称出适量(约相当于对乙酰 氨基酚0. 25g),置锥形瓶中,加稀盐酸50ml,加热回流1小时,冷却至室温,加水50ml 与溴化钾 3g,将滴定管尖端插入液面下2/3处,用亚硝酸钠(0.1mol/L)快速滴定,随滴随 搅拌至近终点时,将滴定管尖端提出液面,用少量水洗涤滴定管尖端,洗液并入溶液中, 继续缓缓滴定,用细玻棒蘸取溶液少许划过涂有含锌碘化钾淀粉指示液的白瓷板上,显 蓝色条痕,停止滴定,3分钟后再蘸取溶液少许重划一次,仍显兰色条痕,即为终点。每 1ml的亚硝酸钠液(0.1mol/L)相当于15.12mg的C8H9NO2。 本品含对乙酰氨基酚(C8H9NO2)应为标示量的90%~110.0%。
2.9 作用与用途
清热解毒,清肺止咳。用于感冒初期引起的咳嗽,流清涕,头痛 目眩等。
2.10 用法与用量
口服,一次2~4粒,一日3次,小儿酌减。
2.11 规格
每粒装0. 2g(含对乙酰氨基酚50mg)
2.12 贮藏
天津市药品检验所 起草
3 感特灵胶囊介绍
3.1 药品类型
3.2 药品名称
3.3 药品汉语拼音
3.4 药品英文名称
3.5 成份
3.6 性状
3.7 作用类别
3.8 适应症/功能主治
清热解毒,清肺止咳。用于感冒初期引起的咳嗽,流清涕,头痛目眩。
3.9 规格
每粒装
0.2克(含对乙酰氨基酚50毫克)
3.10 用法用量
口服,一次2~4粒,一日3次。
3.11 禁忌
严重肝肾功能不全者禁用。
3.12 不良反应
可见困倦、嗜睡、口渴、虚弱感;偶见皮疹、荨麻疹、药热及粒细胞减少;长期大量用药会导致肝肾功能异常。
3.13 注意事项
1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
3.本品含对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、咖啡因。服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料;不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药;肝、肾功能不全者慎用;膀胱颈梗阻、甲状腺功能亢进、青光眼、高血压和前列腺肥大者慎用;孕妇及哺乳期妇女慎用;服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。
7.服药3天后症状无改善,或症状加重,或出现新的严重症状如胸闷、心悸等应立即停药,并去医院就诊。
8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
3.14 药物相互作用
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
3.15 药理作用
3.16 备注
请仔细阅读介绍并按说明使用或在药师指导下购买和使用。