3 肝素钠乳膏药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 汉语拼音
Gansuna Rugao
3.1.3 英文名
Heparin Sodium Cream
3.2 含量或效价规定
本品含肝素钠应为标示量的86%~116%。
3.3 性状
本品为白色乳膏。
3.4 鉴别
(1)取本品适量(约相当于肝素钠700单位),加60%乙醇溶液10ml,水浴加热使溶解,于4℃的冰箱中放置约5小时,取出,滤过,取滤液作为供试品溶液。另取肝素钠标准品,加水溶解并制成每1ml中含200单位的标准品溶液。取标准品溶液与供试品溶液各2μl,照电泳法(2010年版药典二部附录Ⅴ F第三法)试验,供试品溶液与对照品溶液所显斑点的迁移距离的比值应为0.9~1.1。
(2)取鉴别(1)项下的供试品溶液,应显钠盐的鉴别(1)反应(2010年版药典二部附录Ⅲ)。
3.5 检查
3.5.1 酸碱度
取本品1g,加水10ml,混匀,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为6.5~8.5。
3.5.2 其他
应符合乳膏剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ F)。
3.6 效价测定
取本品约2g,精密称定,加无水乙醇30ml,置水浴上加热使溶解,放冷,移至100ml量瓶中,加0.9%氯化钠溶液稀释至刻度,摇匀,置4℃冰箱内过夜,取出,滤过,精密量取续滤液50ml,置水浴上蒸发至无乙醇臭,移至50ml量瓶中,加0.9%氯化钠溶液稀释至刻度,摇匀,照肝素生物测定法(2010年版药典二部附录Ⅻ D)测定,即得。
3.7 类别
抗凝血药。
3.8 规格
(1) 20g:5000单位 (2) 20g:7000单位 (3)25g:8750单位
3.9 贮藏
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
4 肝素钠乳膏介绍
4.1 药品类型
化学药品
4.2 药品名称
4.3 药品汉语拼音
Gansuna Rugao
4.4 药品英文名称
Heparin Sodium Cream
4.5 肝素钠乳膏的成份
4.6 性状
肝素钠乳膏为白色乳膏。
4.7 作用类别
4.8 肝素钠乳膏的药理作用
肝素钠具有抗凝与抗血小板聚集作用,能改善皮肤血液循环,促进其新陈代谢。
4.9 肝素钠乳膏的适应症/功能主治
4.10 规格
每克含肝素钠350单位
4.11 肝素钠乳膏的用法用量
外用。一日2~3次,涂于患处。
4.12 肝素钠乳膏的禁忌
3.先兆流产或产后妇女禁用。
4.13 肝素钠乳膏的不良反应
4.14 注意事项
1.孕妇及哺乳期妇女慎用。
2.不可长期、大面积使用。
3.避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。
4.用药部位如有灼烧感、红肿等情况,应停止用药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
8.儿童必须在成人监护下使用。
4.15 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
4.16 备注
请仔细阅读介绍并按说明使用或在药师指导下购买和使用。