3 辅酶Q10软胶囊药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 汉语拼音
Fumei Q10Ruanjiaonang
3.1.3 英文名
Ubidecarenone Soft Capsules
3.2 含量或效价规定
本品含辅酶Q10(C59H90O4)应为标示量的90.0%~110.0%。
3.3 性状
本品内容物为橙黄色的油状液体。
3.4 鉴别
照辅酶Q10项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的结果。
3.5 检查
3.5.1 有关物质
取含量测定项下的供试品溶液,照辅酶Q10项下的方法检查,应符合规定。
3.5.2 其他
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ E)。
3.6 含量测定
避光操作。取装量差异项下的内容物适量,迅速加无水乙醇适量,置50℃水浴中振摇使辅酶Q10溶解,放冷后,再用无水乙醇定量稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液,摇匀,作为供试品溶液,照辅酶Q10项下的方法测定,计算,即得。
3.7 类别
辅酶类药。
3.8 规格
(1)5mg (2)10mg (3)15mg
3.9 贮藏
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版