2 中药部颁标准
2.1 拼音名
Fukang Shuan
2.2 处方
2.3 制法
取甘油明胶,置水浴上加热,待溶化后,加核桃馏油,搅拌均匀,近凝固时迅速倾入 已涂过甘油的模型内呈稍溢出模口,冷后刮平,取出,共制成1000粒,即得。
2.4 性状
本品为黑褐色鸭嘴形栓剂;有特臭。
2.5 鉴别
取本品1粒,加水10ml,置50~60℃水浴中加热至融化,取油层100mg,加氯仿10ml, 摇匀,作为供试品溶液。另取核桃馏油对照品,加氯仿制成每1ml含10mg的溶液,作为对照品溶液。 照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10ml,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿 -正己烷(1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以3%香草醛硫酸溶液。供试品色谱中,在与对照 品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
2.6 检查
2.7 功能与主治
2.8 用法与用量
阴道给药,一次1粒,一日1次,7日为一疗程。
2.9 规格
每粒重0. 3g
2.10 贮藏
密闭,置阴凉干燥处。 注:核桃馏油 本品为胡桃科植物核桃楸 Juglans mandshurica Maxim.的种仁经干馏制得的馏油。 [性状]本品为黑褐色的粘稠状液体;有特臭。本品在石油醚、丙酮、乙醚、氯仿中易溶;在甲 醇、乙醇中几乎不溶;在水中不溶。 相对密度 应为0.94~0.96(附录 Ⅶ A)。 碘值 应为105以上(附录 Ⅸ N)。 酸值 取本品1. 5g,依法测定,应为60以下(附录 Ⅸ N)。 皂化值 取本品1. 5g,依法测定,应为90以上(附录 Ⅸ N)。 [鉴别]取本品100mg,加氯仿10ml,作为供试品溶液,照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验,取 供试品 溶液10μl,点于硅胶G薄层板上,以氯仿-正己烷(1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以 3%香草 醛浓硫酸溶液,应显4个斑点,斑点颜色依次为紫红、紫红、橙红、蓝紫色。 * 酸值与皂化值测定时,因溶液为黑褐色,无法判断终点,故改为电位滴定,以示终点,其余按药典 附录方法进行。 辽宁省药品检验所 起草