2 药品标准
2.1 正式名
2.2 汉语拼音
Fufang Juyou Ru
2.3 标准号
WS1-361（X-120）-89
2.4 拉丁文或英文
EMULSIO OLEI MANDARINI COMPOS ITUM
2.5 主要活性成分
系以胆酸钠。乙二胺四醋酸二钠。桔油制成的无菌乳制。含乙二胺四醋酸二钠（C10H14N2Na2O8·2H2O）应为标示量的90.0～110.0%；含胆酸不少于标示量的60.0%；含桔油应为标示量的85.0～105.0%。
胆酸钠 20.0g
乙二胺四醋酸二钠 20.0g
桔 油
2.6 性状
2.7 鉴别
（1）取本品1ml，加水到3ml，加1%糠醛水溶液0.2ml，振摇，沿管壁加硫酸1ml，两液接界面呈红棕色，然后稍变蓝紫色。
（2）取本品2ml，加铬黑T指示剂少许，呈灰蓝色，再加少许钙盐或镁盐，即变为紫红色。
（3）本品显钠盐的火焰反应（中国药典1985年版二部附录31页）。
（4）？？取含量测定项下蒸出的桔油：
取镏出液1ml，加乙醇2ml，摇匀，加镁粉（或镁条）0.1g及盐酸1ml，放置，下层溶液显红紫色。
取镏出液用乙醇稀释成1：500的溶液，照分光光度法（中国药典1985年版二部附录20页）在265±2nm波长处有最大吸收。
2.8 检查
PH值 应为8.0～9.0（中国药典1985年版二部附录33页）。
颗粒细度 取本品1ml，加甘油（1→2）2ml，取1滴于载玻片上，在600倍显微镜下检视20个视野，颗粒应均匀，无凝聚现象，？？不得检出直径超过15μm的颗粒。如超出15μm者。复测一次，应符合规定。
无菌 取本品10ml，加灭菌水90ml稀释后，依法检查（中国药典1985年版二部附录89页），应符合规定。
2.9 含量测定
乙二胺四醋酸二钠 精密量取本品15ml，加水15ml与氨-氯化铵缓冲液（PH10.0）10ml，加铬黑T指示剂少许，用锌液(0.05mol/L)滴定至灰紫色，即得。每1ml的锌液（0.05mol/L）滴定至灰紫色，即得。每1ml的锌液(0.05mol/L)相当于18.61mg的C10H14N2Na2O8·2H2O。
胆酸钠 精密量取本品10ml，先于直火蒸发至约3ml，再置水浴上蒸发至近干，放冷，加乙醚20ml振摇5分钟，倾出乙醚液，再加乙醚20ml同样处理，放置，乙醚挥散后，加15%氢氧化钠溶液30ml与乙醇1ml，在水浴中加热回流12小时，加水30ml，滤入分液漏斗中，容器与滤器用热水洗净，洗液？？入分液漏斗中，滴加硫酸，使呈强酸性（约PH2），放冷。用乙醚（50，30，20，20ml）提取4次，合？？提取液，用水洗二次，每次10ml，弃去水洗液，乙醚液滤入称定恒重的容器中，蒸去乙醚液，在105℃干燥至恒重，精密称定，即得。
桔油 精密量取摇匀的样品50ml，置150ml烧瓶中，加无水硫酸钠10g，照挥发油测定法测定（中国药典1985年版一部附录25页），缓缓加热，保持微沸3小时，至测定器中油量不再增加，放冷后，读取挥发油量，即得。
2.10 作用与用途
2.11 用法与用量
经导管（Tu管及鼻胆道置管）向胆道给药。每日一次，每次50ml，缓慢灌注。
2.12 注意
乳剂分层时，振摇后使用。如乳状破坏。变色不能使用。
2.13 剂量
2.14 标示量
2.15 类别
2.16 制剂
2.17 规格
50ml