2 复方感冒灵颗粒中药部颁标准
2.1 拼音名
Fufang Ganmaoling Keli
2.2 标准编号
WS3-B-2384-97
2.3 处方
金银花 104g 五指柑 415g 野菊花 310g 三叉苦 520g 南板蓝根 310g 岗梅 835g 对乙酰氨基酚 16. 8g 马来酸氯苯那敏0. 268g 咖啡因 1. 2g
2.4 制法
以上九味,除对乙酰氨基酚、马来酸氨苯那敏、咖啡因外,其余金银花 等六味加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适 量,加乙醇使含乙醇量达60~65%,搅匀,静置,滤过,滤液浓缩至稠膏,加对乙酰氨 基酚、马来酸氯苯那敏、咖啡因水溶液与蔗糖粉等辅料,混匀,制成颗粒,干燥,制成 颗粒100袋或压成100块,即得。
2.5 性状
本品为棕黄色至深棕色的颗粒或块状冲剂;味甜、微苦。
2.6 鉴别
(1)取本品 20g,研细,加0.5%盐酸乙醇溶液40ml,温热提取5分钟,滤 过,滤液用氨试液调pH至中性,蒸干,残渣加5%硫酸溶液5ml使溶解,滤过,滤液分作 三份,各滴加碘化铋钾试液、碘化汞钾试液、硅钨酸试液,均生成沉淀。
(2)取本品 20g,研细,加无水乙醇40ml,浸渍,滤过,滤液浓缩至10ml,滤过,滤 液作为供试品溶液。另取对乙酰氨基酚对照品、马来酸氯苯那敏对照品,加无水乙醇制 成每1ml含对乙酰氨基酚17mg、马来酸氯苯那敏0.3mg的混合溶液,作为对照品溶液。照 薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上, 以甲醇-浓氨试液(40:0.3)为展开剂,展开,取出,晾干,用碘蒸气熏。供试品色谱中, 在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
2.7 检查
2.8 含量测定
取本品5袋的内容物或5块,精密称定,研细,混匀,精密称取适量 (约相当于对乙酰氨基酚0. 2g)置烧杯中,加乙醇搅拌提取5次,每次25ml,滤过,合并滤 液,置锥形瓶中,蒸干,加稀盐酸50ml,加热回流1小时,冷却至室温,用水20ml分次移 至烧杯中,加溴化钾 3g,将滴定管的尖端插入液面下约2/3处,用亚硝酸钠滴定液(0.1m ol/L)迅速滴定,随滴随搅拌,至近终点时,将滴定管的尖端提出液面,用少量水将尖端 洗涤,洗液并入溶液中,继续缓缓滴定至用细玻棒蘸取少许溶液划过涂有碘化钾淀粉指 示液的白瓷板上显蓝色条痕,1分钟后再蘸取少许溶液划过一次,如仍显蓝色条痕,即为 终点。每1ml的亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于15.12mg的C8H9NO2。 本品每 1g含对乙酰氨基酚(C8H9NO2)应为标示量的85.0~115.0%。
2.9 功能与主治
辛凉解表,清热解毒。用于风热感冒及温病之发热,微恶风寒, 头身痛,口干而渴,鼻塞涕浊,咽喉红肿疼痛,咳嗽,痰黄粘稠。
2.10 用法与用量
用开水冲服,一次 14g,一日3次;二天为一疗程。
2.11 注意
用药期间不宜驾驶车辆及高空作业等。
2.12 规格
每袋装 14g;每块重 14g(含原药材 25g;含对乙酰氨基酚168mg)
2.13 贮藏
密封。
广西壮族自治区药品检验所 起草
3 复方感冒灵颗粒介绍
3.1 药品名称
3.2 药品汉语拼音
Fufang Ganmaoling Keli
3.3 剂型
每袋14g;每块重14g(含原药材25g;含对乙酰氨基酚168mg)。
3.4 性状
复方感冒灵颗粒为棕黄色至深棕色的颗粒或块状冲剂;味甜、微苦。
3.5 复方感冒灵颗粒的主要成份
金银花、五指柑、野菊花、三叉苦、南板蓝根、岗美、对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、咖啡因等。
3.6 复方感冒灵颗粒的功能主治
辛凉解表,清热解毒。用于风热感冒及温病之发热,微恶风寒, 头身痛,口干而渴,鼻塞涕浊,咽喉红肿疼痛,咳嗽,痰黄粘稠。
3.7 复方感冒灵颗粒的用法用量
用开水冲服,一次 14g,一日3次;二天为一疗程。
3.8 复方感冒灵颗粒的禁忌
严重肝肾功能不全者禁用。
3.9 复方感冒灵颗粒的不良反应
可见困倦、嗜睡、口渴、虚弱感;偶见皮疹、荨麻疹、药热及粒细胞减少;长期大量用药会导致肝肾功能异常。
3.10 注意事项
1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
3.风寒感冒者不适用,其表现为恶寒重,发热轻,无汗,头痛,鼻塞,流清涕,喉痒咳嗽。
4.复方感冒灵颗粒含对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、咖啡因。服用复方感冒灵颗粒期间不得饮酒或含有酒精的饮料;不能同时服用与复方感冒灵颗粒成份相似的其他抗感冒药;肝、肾功能不全者慎用;膀胱颈梗阻、甲状腺功能亢进、青光眼、高血压和前列腺肥大者慎用;孕妇及哺乳期妇女慎用;服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。
6.严格按用法用量服用,儿童、年老体弱者应在医师指导下服用。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
3.11 药物相互作用
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
3.12 备注
请仔细阅读介绍并按说明使用或在药师指导下购买和使用。