复方醋酸曲安西龙溶液

1 拼音

fù fāng cù suān qǔ ān xī lóng róng yè

2 药品标准

2.1 正式名

复方醋酸曲安西龙溶液

2.2 汉语拼音

Fufang Cusuan Quanxilong Rongye

2.3 标准号

WS-117（X-95）-93

2.4 拉丁文或英文

LIQUOR TRIAMCINOLONI ACETONIDI ACETATIS COMPOSITAE

2.5 主要活性成分

醋酸曲安西龙和水杨酸的乙醇溶液，含醋酸曲安西龙（C26H33FO7）和水杨酸（C7H6O3）均

醋酸曲安西龙 1g

水杨酸 20g

月桂氮卓酮 20ml

丙二醇 450ml

85%乙醇 适量

全量 1000ml

2.6 性状

几乎无色或微黄色的澄清液体。

2.7 鉴别

（1）取本品，加三氯化铁试液1滴，即显紫堇色。

（2）取本品，作为供试品溶液，另取水杨酸对照品适量加乙醇制成每1ml中含20mg的溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法（中国药典1990年版二部附录30页）试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄尾板上，从苯-醋酸乙酯-冰醋酸（10∶0.5∶1）为展开剂，展开后，晾干，喷以三氯化铁溶液，立即检视，供试品所显主斑点的颜色和位置应与对照品的主斑点相同。

（3）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品峰的保留时间应与醋酸曲安西龙对照品峰的保留时间一致。

2.8 检查

2.9 含量测定

醋酸曲安西龙 照高效液相色谱法（中国药典1990年版二部附录34页）测定。

系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，甲醇-水-乙醚（62∶38∶2）为流动相，检测波长为240nm，理论板数按醋酸曲安西龙峰计算应不低于2300，醋酸曲安西龙峰和内标物质峰的分离度应符合要求。

校正因子测定 取醋酸曲安西龙对照品适量，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中含0.125mg的溶液，作为对照品溶液；另取炔诺酮，加甲醇制成每1ml中含0.15mg的溶液，作为内标溶液。精密量取对照品溶液10ml与内标溶液5ml，置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，取本品20μl注入液相色谱仪，按峰面积计算校正因子。

供试品溶液的制备与测定 精密量取本品25ml，置200ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀。精密量取10ml与内标溶液5ml，置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀；取20μl注入液相色谱仪，按峰面积计算，即得。

水杨酸 精密量取本品2ml，置100ml量瓶中，加10%碳酸氢钠溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液2ml，置50ml量瓶中，用氢氧化钠液（0.1mol/L）稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页），在296nm的波长处测定吸收度；另精密称取水

2.10 作用与用途

2.11 用法与用量

2.12 注意

2.13 剂量

涂于患处，一日2次，症状控制后每日或隔日1次。

2.14 标示量

应为标示量的90.0-110.0%。

2.15 类别

肾上腺素皮质激素类药。

2.16 制剂

涂于患处，一日2次，症状控制后每日或隔日1次。

2.17 规格

2.18 贮藏

遮光，密封保存。

2.19 有效期

暂定二年

3 药品介绍

3.1 适应症

适用于治疗神经性皮炎、慢性湿疹、结节性痒疹、皮肤淀粉样变、疥疮结节等炎症性、过敏性、瘙痒性皮肤病。此外，本品对虫咬性皮炎、瘙痒严重的头部脂溢性皮炎等急性、亚急性皮炎，１次涂药即可明显减轻瘙痒与炎症。

3.2 用量用法

局部涂于患处，早、晚各１次，疗程２周。

3.3 注意事项

对渗出糜烂、皲裂和外生殖器部位皮肤有轻度刺激。

3.4 规格

溶液剂：１０ｍｌ／瓶。