3 非诺洛芬钙片药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 汉语拼音
Feinuoluofengai Pian
3.1.3 英文名
Fenoprofen Calcium Tablets
3.2 含量或效价规定
本品含非诺洛芬钙以非诺洛芬(C15H14O3)计算,应为标示量的95.0%~105.0%。
3.3 性状
本品为白色片。
3.4 鉴别
(1)取本品的细粉适量(约相当于非诺洛芬钙0.1g),加醋酸5ml,振摇,滤过,滤液照非诺洛芬钙项下的鉴别(1)试验,显相同的反应。
(2)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A)测定,在272nm与278nm的波长处有最大吸收,在266nm的波长处有一肩峰。
3.5 检查
应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ A)。
3.6 含量测定
取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于非诺洛芬0.2g),置200ml量瓶中,加冰醋酸5ml,振摇1分钟,加甲醇100ml,振摇5分钟,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置100ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A),在272nm的波长处测定吸光度,按C15H14O3的吸收系数()为80.7计算,即得。
3.7 类别
解热镇痛非甾体抗炎药。
3.8 规格
0.3g(按C15H14O3计)
3.9 贮藏
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版