3 地蒽酚药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 汉语拼音
Di'enfen
3.1.3 英文名
Dithranol
3.2 结构式
3.3 分子式与分子量
C14H10O3 226.23
3.4 来源(名称)、含量(效价)
本品为1,8-二羟基-9-蒽酮。按干燥品计算,含C14H10O3不得少于95.0%。
3.5 性状
本品为黄色至淡黄棕色结晶或粉末,无臭。
本品在三氯甲烷中溶解,在乙醇中极微溶,在水中几乎不溶;在冰醋酸中微溶。
3.5.1 熔点
本品的熔点(2010年版药典二部附录Ⅵ C)为176~181℃。
3.6 鉴别
(1)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A),于240~400nm的波长范围内测定吸光度,在257nm、289nm与356nm的波长处有最大吸收。在257nm与289nm处吸光度的比值应为1.06~1.10;在356nm与289nm处吸光度的比值应为0.90~0.94。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》140图)一致。
3.7 检查
3.7.1 酸度
取本品1.0g,加水25ml,摇匀,滤过;取续滤液10ml,加甲基红指示剂2滴,不得显红色。
3.7.2 二羟基蒽醌
取本品,加三氯甲烷制成每1ml中约含0.10mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A),在432nm的波长处测定吸光度,不得过0.12。
3.7.3 干燥失重
取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。
3.7.4 炽灼残渣
取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。
3.7.5 重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之二十。
3.8 含量测定
取本品,精密称定,加三氯甲烷溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液。照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A),在356nm的波长处测定吸光度,按C14H10O3的吸收系数()为463计算,即得。
3.9 类别
银屑病用药。
3.10 贮藏
3.11 制剂
3.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版