3 中药部颁标准
3.1 拼音名
Dengzhanhua Keli
3.2 标准编号
WS3-B-2886-98
3.3 制法
取灯盏细辛 3200g,研成粗粉,加75%乙醇回流,滤过,滤液回收乙醇至稠膏状,加糖粉 4680g。制成颗粒,干燥,即得。
3.4 性状
本品为棕绿色至棕色颗粒,气微香,味甜、苦、微涩。
3.5 鉴别
取本品约 5g,用热水20ml搅拌溶解,以醋酸乙酯振摇提取2次,每次20ml, 合并醋酸乙酯提取液,置水浴上蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,滤过,滤液挥至约1ml,作为供试品溶液。另取灯盏花素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶H薄层板上,以醋酸乙酯-甲酸-水(20:2:1.5)为展开剂,展开,取出,热风吹干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品相应的位置上,应显相同黄色荧光斑点。
3.6 检查
3.7 含量测定
对照品溶液的制备 精同称取在120℃减压干燥至恒重的芦丁对照品 20mg,置100ml量瓶中,加60%乙醇适量,置水浴上微热使溶解,放冷,用60%乙醇稀释至刻度,摇匀。精密量取25ml,置50ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,即得(每ml中含无水芦丁0.1mg)。 标准曲线的制备 精密量取对照品溶液0.1、1.0、2.0、3.0、4.0与5.0ml,分别置 10ml量瓶中,各加30%乙醇至5.0ml,精密加入亚硝酸钠溶液(10→20)0.3ml,摇匀,放置6分钟;加硝酸铝溶液(1→10)0.3ml,摇匀,再放置6分钟,加氢氧化钠试液4ml,分别用水稀释至刻度,摇匀,放置15分钟。照分光光度法(附录Ⅴ B),在510nm的波长处测定吸收度,以吸收度为纵坐标,浓度为横坐标,绘制标准曲线。 测定法 取本品,研细,精密称取约1. 5g(约相当于总黄酮24mg),置100ml量瓶中, 加60%乙醇适量使溶解并稀释至刻茺,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液1ml, 置10ml量瓶中,照标准曲线制备项下的方法,自“加30%乙醇至5.0ml”起依法测定吸取度,从标准曲线中读出供试品溶液中芦丁的重量,计算,即得。 本品每g含总黄酮以芦丁(C27H30O16)计,不得少于16mg。
3.8 功能与主治
活血化瘀,通经活络。用于脑路瘀阻,中风偏瘫,心脉痹阻,胸痹心痛。缺血性脑病、冠心病、心绞痛见以上症候者。
3.9 用法与用量
口服,一次5~ 10g,一日3次。
3.10 规格
每袋装 5g(含总黄酮80mg)
3.11 贮藏
云南省药品检验所 起草