2 药典标准
2.1 药品名称
2.2 拼音名
Danliusuan Kanameisu
2.3 英文名
KANAMYCIN MONOSULFATE
2.4 来源(分子式)与标准
本品为o-3-氨基-3- 脱氧-α-D-葡吡喃糖基-(1→6)-O-[6- 氨基-6- 脱氧-α-D-葡 吡喃糖基-(1 →4)〕-2- 脱氧-D- 链霉胺硫酸盐。按干燥品计算,每1mg 的效价不得少 于760 卡那霉素单位。
2.5 性状
本品为白色或类白色粉末;无臭;有引湿性。
本品在水中易溶,在氯仿或乙醚中几乎不溶。
比旋度
取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml 中含50mg的溶液,依 法测定(附录Ⅵ E),比旋度为+116°至+123°。
2.6 检查
溶液的澄清度与颜色
取本品5 份,各3.4g,分别加0.5mol/L硫酸溶液 10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1 号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,均不 得更浓;如显色,与黄色或黄绿色3 号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,均不得更 深。
碱度 取本品1.2g,加水10ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为7.0~9.0。
干燥失重
取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过3.0 %(附录Ⅷ L)。
卡那霉素B、炽灼残渣、异常毒性、热原与降压物质
照硫酸卡那霉素项下的方法 检查,均应符合规定。
2.7 鉴别
2.8 含量测定
精密称取本品适量,加灭菌水制成每 1ml中约含1000单位的溶液,照抗生素微生物检定法(附录Ⅺ A)测定,1000卡那霉素单位相当于1mg的C18H36N4O11。
2.9 类别
抗生素类药。