2 药品标准
2.1 正式名
2.2 汉语拼音
Cusuangai Pian
2.3 标准号
WS-344(X-301)-99
2.4 拉丁文或英文
Calcium Acetate Tablets
2.5 主要活性成分
本品含醋酸钙(C4H6CaO4)
2.6 性状
本品为白色片。
2.7 鉴别
取本品的细粉适量(约相当于醋酸钙1g),加水20ml,振摇,使醋酸钙溶解,滤过,滤液显钙盐与醋酸盐(中国药典1995年版二部附录Ⅲ)的鉴别反应。
2.8 检查
应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录I A)。
2.9 含量测定
取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于醋酸钙0.16g),加水100ml,振摇,使醋酸钙溶解,照醋酸钙项下的方法,自“加氢氧化钠试液15ml”起,依法测定。每1ml的乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于7.909mg的C4H6CaO4。
2.10 作用与用途
2.11 用法与用量
2.12 注意
2.13 剂量
俊咀⒁狻? 同醋酸钙。
2.14 标示量
应为标示量的93.0~107.0%
2.15 类别
2.16 制剂
俊咀⒁狻? 同醋酸钙。
2.17 规格
0.667g。
2.18 贮藏
2.19 有效期
暂定二年。 中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 辽宁省药品检验所 审核 国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 沈阳天仁制药有限公司 沈阳华泰药物研究所 提出 本标准自1999年12月11日