2 药品标准
2.1 正式名
2.2 汉语拼音
Cusuangai Keliji
2.3 标准号
WS-374(X-327)-2000
2.4 拉丁文或英文
Calcium Acetate Granules
2.5 主要活性成分
本品含钙元素(Ca2+)
2.6 性状
本品为类白色可溶颗粒;气芳香,味甜。
2.7 鉴别
取本品的细粉适量(约相当于Ca0.1g),加水20ml使溶解,滤过,滤液显钙盐与醋酸盐的鉴别反应(中国药典2000年版二部附录Ⅲ)。
2.8 检查
应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部I N)。
2.9 含量测定
取本品10包,精密称定内容物重量,混匀,研细,精密称取适量(约相当于Ca35mg),置锥形瓶中,加水100ml使溶解,加氢氧化钠试液15ml与钙紫红素指示剂约0.1g,用乙二胺四醋酸二钠液(0.05mol/L)滴定,至溶液由紫红色转变为纯蓝色。每1ml的乙二胺四醋酸二钠液(0.05mol/L)相当于2.004mg的Ca2+。
2.10 作用与用途
2.11 用法与用量
2.12 注意
同醋酸钙。
2.13 剂量
2.14 标示量
应为标示量的90.0~110.0%
2.15 类别
2.16 制剂
2.17 规格
3g:0.1g(以钙元素计)。
2.18 贮藏
2.19 有效期
暂定二年。 中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 广东省药品检验所 审核 国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 广东盖世宝集团有限公司 提出 广东盖世宝集团(连平)醋酸钙厂 本标准自2000年7月24日起试行,试行期2年。 保护期6年,保护期内