4 方法及内容
将34项症状归纳为6组症状,依次为:行为的不良反应,实验室检查,神经系统反应,自主神经系统症状,心血管系统反应及其他。
该量表评定时分严重程度及处理两大内容。
严重程度按0~4级评分:即0=无该项症状;1=偶有该项症状;2=轻度,不影响正常功能;3=中度,对正常功能有某种影响或损害;4=重度,对正常功能有明显损害或残废。同时评定和记录不良反应与药物的关系及采取的措施。最后进行副作用的总严重性的判断,按规定评分。于治疗中定期用该量表评定,时间跨度与疗效评定一致。该量表的具体内容如下(见下表)。
5 副反应量表(TESS)
姓名:性别:年龄:科室:诊断:研究编号:
住院号: 评定日期: 第 次评定
注意:严重程度:0 无,1 可疑或极轻,2 轻度,3 中度,4 重度 处理:0,无,1 加强观察,2 予拮抗药,3 减少剂量,4 减少剂量并予拮抗 药,5 暂停治疗,6 中止治疗 | ||||||
行为毒性: | 严重程度 | 处理 | 严重程度 | 处理 | ||
1.中毒性意识模糊 | □ | □ | 18.便秘 | □ | □ | |
2.兴奋或激越 | □ | □ | 19.唾液增多 | □ | □ | |
3.情感忧郁 | □ | □ | 20.出汗 | □ | □ | |
4.活动增加 | □ | □ | 21.恶心呕吐 | □ | □ | |
5.活动减退 | □ | □ | 22.腹泻 | □ | □ | |
6.失眠 | □ | □ | 心血管系: | |||
7.嗜睡 | □ | □ | 23.血压降低 | □ | □ | |
化验异常: | 24.头昏和昏厥 | □ | □ | |||
8.血象异常 | □ | □ | 25.心动过速 | □ | □ | |
9.肝功能异常 | □ | □ | 26.高血压 | □ | □ | |
10.尿液异常 | □ | □ | 27.EKG异常 | □ | □ | |
神经系: | 其他: | |||||
11.肌强直 | □ | □ | 28.皮肤症状 | □ | □ | |
12.震颤 | □ | □ | 29.体重增加 | □ | □ | |
13.扭转性运动 | □ | □ | 30.体重减轻 | □ | □ | |
14.静坐不能 | □ | □ | 31.食欲减退或厌食 | □ | □ | |
植物神经系统: | 32.头痛 | □ | □ | |||
15.口干 | □ | □ | 33.迟发性运动障碍 | □ | □ | |
16.鼻塞 | □ | □ | 34.其他 | □ | □ | |
17.视力模糊 | □ | □ | 35.其他 | □ | □ | |
总评定(治疗前不必记录) | ||||||
A.与本项研究的其他病人相比,他的治疗所致的副反应的严重程度0=无,1=轻, 2=中,3=重,4=不肯定 | ||||||
B.与本项研究的其他病人相比,患者诉述因副反应所引起的痛苦为0=无,1=轻, 2=中,3=重,4=不肯定 |
6 评分标准
1.中毒性意识模糊 3分:仅见于晚上,短暂,4分:持续至白天。
2.兴奋激越 2分:有焦虑或恐惧;3分:有非持续性的激越性运动行为;4分;持续的激越,如捶首、顿足和搓手等。
3.情绪抑郁 2分:问出来的心境抑郁;3分:主动诉述抑郁绝望,易哭;4分:伴阻滞的符合诊断标准的重症抑郁发作。
4.活动增加 2分:非持续性,能自行控制;3分:持续性,不需外力控制;4分:持续,需他人干涉。
5.活动减退 2分:主动活动减少;3分:需外力推动才活动;4分:木僵或亚木僵。
6.失眠 2分:比平时睡眠减少2h;3减少3-6h;4分:减少6h以上。
7.嗜睡 2分:白天嗜睡或睡觉2h;3分:白天睡眠3-8h;4分:白天睡8h以上。
8.血象异常 3分:血象化验异常,如白细胞减少;4分:严重异常,白细胞缺乏。
10.尿化验异常 3分:化验结果为肯定异常;4分:严重异常。
11.肌强直 2分:肌张力轻度增高,不影响活动;3分:肌张力明显增高(未用拮抗药);4分:肌张力极高,即使使用拮抗药亦不能逆转。
12.震颤 2分:自觉有震颤感,或闭目平伸双手有轻度震颤;3分:明显可见的震颤,影响精细活动;4分:震颤严重影响生活,如无法进食。
13.扭转运动 2分:有,但不影响活动;3分:影响活动但不影响生活;4分:影响生活。
14.静坐不能 2分:自觉心烦,缺乏耐心,能自控;3分:因缺乏耐心,会谈时或工作中起立行走;4分:无法静坐,无法完成任务,不能自控。
15.口千 2分:主诉口腔粘膜干燥;3分或4分:可明显查出的口腔粘膜干燥。
16.鼻塞 2分:自感鼻塞;3分或4分:可见或证实的鼻塞(如说话的声音)。
17.视力模糊 2分:只是主诉;3分:影响视力的清晰度;4分:累及日常活动,如绊倒东西等。
18.便秘 2分:便秘36h以上;3分:4d以上的便秘;4分:需予通大便。
20.出汗 2分或3分:汗比平时多,或阵阵出汗;4分:面部大汗淋漓。
22.腹泻 2分:1天2次;3分:1天3至5次;4分:1天5次以上。
23.血压降低 2分:自平时降低10%以上;3分:降低20%以上;4分:低至难以测出。
24.头昏或昏厥 2分:有头昏头晕感;3分:伴失平衡感的头昏和头晕;4分:晕厥,失去知觉。
25.心动过速 2分:心率90至100/min;3分:100-120/min;4分:120/min以上(清晨起床前测量结果)。
26.血压升高 2分;18.7/12.3kPa(140/90mmHg)以上;3分:21.3/13.3kPa(160/100mmHg)以上;4分:26.7/21.3kPa(200/160mmHg)以上(指治疗前无高血压者)。
27.心电图异常 2分:有异常,但无临床意义;3分:具有临床意义的异常;4分:伴有严重后果的异常。
28.皮肤症状 2分:日光过敏;3分:暂时性发痒或红斑;4分:过敏性皮炎。
29.体重增加 2分:1月内增加2.25kg;3分:增加2.5-4.5kg;4分:增加5kg以上。
30.体重减轻 2分:1月内减轻2.25kg;3分:减轻2.5-4.5kg;4分:减轻5kg以上。
31.食欲减退和厌食 2分:每天食量仅相当于两餐的数量;3分:相当于一餐的数量;4分:不进食。
32.头痛 2分:仅为主诉;3分:有痛苦感;4分:因而丧失功能或无法活动。