2 英文参考
Bisacodyl Uniserts,Dulcagen Suppositories[湘雅医学专业词典]
3 比沙可啶栓药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 汉语拼音
Bishakeding Shuan
3.1.3 英文名
Bisacodyl Suppositories
3.2 含量或效价规定
本品含比沙可啶(C22H19NO4)应为标示量的90.0%~110.0%。
3.3 性状
3.4 鉴别
(1)取本品1粒,加1%硫酸溶液3ml,加热使熔化,滴加硝酸4~5滴,加热显黄色,加20%氢氧化钠溶液10滴,即显棕红色。
(2)取本品1粒,加乙腈10ml,微温使熔化,放冷,置冰浴中至基质析出,迅速滤过,取滤液作为供试品溶液;另取比沙可啶对照品,加乙腈溶解并稀释制成每1ml中含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各20μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以二甲苯-丁酮(1:1)为展开剂,展开,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视,供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液主斑点相同。
(3)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A)测定,在264nm的波长处有最大吸收。
3.5 检查
3.5.1 含量均匀度
取本品1粒,置100ml量瓶中,加1mol/L盐酸溶液适量,置水浴中,振摇使比沙可啶溶解,冷却,用1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀(如为脂肪性基质制成的栓剂,滤过);精密量取10ml,置50ml量瓶中,用1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,照含量测定项下的方法测定,应符合规定(2010年版药典二部附录Ⅹ E)。
3.5.2 其他
应符合栓剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ D)。
3.6 含量测定
取本品10粒,置蒸发皿中,置水浴上加热至熔化,冷却并不断搅拌,使混合均匀。精密称取适量(约相当于比沙可啶20mg),置100ml量瓶中,加1mol/L盐酸溶液适量,置水浴中,振摇使比沙可啶溶解,冷却,用1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀(如为脂肪性基质制成的栓剂,滤过),精密量取10ml,置100ml量瓶中,用1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A),在264nm的波长处测定吸光度;另取比沙可啶对照品适量,用1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液,同法测定,计算,即得。
3.7 类别
泻药。
3.8 规格
10mg
3.9 贮藏
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
4 比沙可啶栓介绍
4.1 药品类型
化学药品
4.2 药品名称
4.3 药品汉语拼音
Bishakeding Shuan
4.4 药品英文名称
Bisacodyl Suppositories
4.5 比沙可啶栓的成份
比沙可啶栓含比沙可啶(C22H19NO4)应为标示量的90.0%~110.0%。
4.6 性状
4.7 比沙可啶栓的作用类别
4.8 比沙可啶栓的药理作用
比沙可啶栓为接触性缓泻药,直接作用于大肠,刺激其感觉神经末梢,引起直肠反射性蠕动增强而导致排便。
4.9 比沙可啶栓的适应症/功能主治
4.10 规格
10毫克
4.11 比沙可啶栓的用法用量
塞入肛门。成人,一次1枚(10毫克),一日1次。
4.12 比沙可啶栓的禁忌
1.6岁以下小儿及孕妇禁用。
4.13 比沙可啶栓的不良反应
4.14 注意事项
2.比沙可啶栓不宜长期应用,使用3天无效,请立即就医。
3.使用时部分患者在插入肛门后较短时间即排便,药品可能未完全溶解而随粪便排出,但不影响疗效。
4.15 药物相互作用
1.使用阿片止痛剂的癌症患者,对比沙可啶栓耐受性差,可能会造成腹痛、腹泻和大便失禁,因此,不宜合用。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
4.16 备注
请仔细阅读介绍并按说明使用或在药师指导下购买和使用。