2 荜铃胃痛颗粒药典标准
2.1 品名
Biling Weitong Keli
2.2 处方
荜澄茄、川楝子、醋延胡索、酒大黄、黄连、吴茱萸、醋香附、香橼、佛手、海螵蛸、煅瓦楞子
2.3 制法
以上十一味,加水煎煮二次,合并煎液,滤过,滤液浓缩成清膏。取清膏,加糊精、甜菊素、羟丙基纤维素适量,喷雾制粒,制成1000g,即得。
2.4 性状
本品为棕色至棕褐色的颗粒,味苦。
2.5 鉴别
(1)取本品5g,研细,加80%乙醇20ml,回流30分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,用氨试液调节pH值至9以上,用乙醚振摇提取2次,每次40ml,合并乙醚提取液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取延胡索乙素对照品,加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以甲苯—丙酮(10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置碘缸中熏3分钟,取出,挥尽板上吸附的碘后,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(2)取本品2g,研细,加甲醇20ml,加热回流1小时,放冷,滤过,取滤液5ml,蒸干,剩余滤液备用,残渣加水10ml使溶解,再加盐酸1ml,加热回流30分钟,立即冷却,用乙醚振摇提取2次,每次20ml,合并乙醚提取液,蒸干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄酸对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶H薄层板上,以正己烷—乙酸乙酯—甲酸(30:10:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的橙黄色荧光斑点;置氨蒸气中熏后,日光下检视,斑点呈红色。
(3)取[鉴别](2)项下的备用滤液,作为供试品溶液。取黄连对照药材50mg,加甲醇10ml,加热回流1小时,放冷,滤过,取滤液作为对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯—异丙醇—乙酸乙酯—甲醇—水(6:1.5:3:1.5:0.3)为展开剂,置氨蒸气预饱和的展开缸内,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同的黄色荧光斑点。
(4)取本品10g,研细,加乙醇25ml,混匀,静置1小时,超声处理40分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取吴茱萸次碱对照品,加乙醇制成每1ml含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷—乙酸乙酯—甲醇—三乙胺(19:5:1:1)为展开剂,置于以展开剂预饱和的展开缸内,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(5)取本品10g,研细,加石油醚(60~90℃)20ml,超声处理20分钟,放冷,滤过,滤液挥干,残渣加石油醚(60~90℃)0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取荜澄茄对照药材0.25g,加石油醚(60~90℃)10ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一高效硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)—乙醚1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以20%硫酸乙醇溶液,在110℃加热至斑点显色清晰,供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点。
2.6 检查
应符合颗粒剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ C)。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈—0.02mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH值至3.0)(25:75)为流动相;检测波长为347nm,理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于2000。
2.7.2 对照品溶液的制备
取盐酸小檗碱对照品适量,精密称定,加甲醇—盐酸(100:1)制成每1ml含20μg的溶液,即得。
2.7.3 供试品溶液的制备
取装量差异项下的本品,研细,取约1.0g,精密称定,置100ml量瓶中,加甲醇—盐酸(100:1)约95ml,于60℃加热15分钟,取出,超声处理(功率250W,频率33kHz)30分钟,放冷,加甲醇—盐酸(100:1)稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
2.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每袋含黄连以盐酸小檗碱(C20H17NO4·HCl)计,不得少于5.0mg。
2.8 功能与主治
行气活血,和胃止痛。用于气滞血瘀所致的胃脘痛;慢性胃炎见有上述证候者。
2.9 用法与用量
开水冲服。一次1袋,一日3次。
2.10 禁忌
孕妇慎用。
2.11 规格
每袋装5g
2.12 贮藏
密封。
2.13 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 荜铃胃痛颗粒介绍
3.1 药品类型
3.2 药品名称
3.3 药品汉语拼音
3.4 药品英文名称
3.5 成份
3.6 性状
3.7 作用类别
3.8 适应症/功能主治
行气活血,和胃止痛。用于气滞血瘀引起的胃脘痛,以及慢性浅表性胃炎见有上述症状者。
3.9 规格
每袋装5克
3.10 用法用量
开水冲服。一次5克,一日3次。
3.11 禁忌
孕妇禁用。
3.12 不良反应
3.13 注意事项
1.饮食宜清淡,忌食辛辣、生冷、油腻食物。
4.有高血压、心脏病、糖尿病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
3.14 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
3.15 药理作用
3.16 备注
请仔细阅读介绍并按说明使用或在药师指导下购买和使用。