3 苯佐卡因药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 汉语拼音
Benzuokayin
3.1.3 英文名
Benzocaine
3.2 结构式
3.3 分子式与分子量
C9H11NO2 165.19
3.4 来源(名称)、含量(效价)
本品为对氨基苯甲酸乙酯。按干燥品计算,含C9H11NO2不得少于99.0%。
3.5 性状
本品为白色结晶性粉末;无臭,味微苦,随后有麻痹感;遇光色渐变黄。
本品在乙醇、三氯甲烷或乙醚中易溶,在脂肪油中略溶,在水中极微溶解。
3.5.1 熔点
本品的熔点(2010年版药典二部附录Ⅵ C)为88~91℃。
3.6 鉴别
(1)取本品约0.1g,加氢氧化钠试液5ml,煮沸,即有乙醇生成;加碘试液,加热,即生成黄色沉淀,并发生碘仿的臭气。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》237图)一致。
(3)本品显芳香第一胺类的鉴别反应(2010年版药典二部附录Ⅲ)。
3.7 检查
3.7.1 酸度
取本品1.0g,加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)10ml溶解后,加酚酞指示液2滴与氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)0.10ml,应显淡红色。
3.7.2 溶液的澄清度与颜色
3.7.3 氯化物
取本品0.2g,加乙醇5ml溶解后,加稀硝酸3滴与硝酸银试液3滴,不得立即发生浑浊。
3.7.4 有关物质
取本品,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中含10mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,用无水乙醇定量稀释制成每1ml中含0.01mg、0.025mg、0.05mg和0.1mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ B)试验,吸取上述五种溶液各20μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以无水乙醇-三氯甲烷(0.75:99.25)为展开剂,展开后,晾干,在紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点(如原点观察到杂质斑点,应以杂质斑点计),与对照溶液的主斑点比较,杂质总量不得过1.0%。
3.7.5 干燥失重
取本品,置五氧化二磷干燥器中干燥至恒重[1],减失重量不得过0.5%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。
3.7.6 炽灼残渣
取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅶ N),遗留残渣不得过0.1%。
3.7.7 重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之十。
3.8 含量测定
取本品约0.35g,精密称定,照永停滴定法(2010年版药典二部附录Ⅶ A),用亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于16.52mg的C9H11NO2。
3.9 类别
局麻药。
3.10 贮藏
3.11 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
4 苯佐卡因介绍
4.1 药品名称
4.2 英文名称
Benzocaine
4.3 别名
4.4 分类
4.5 剂型
4.6 苯佐卡因的药理作用
苯佐卡苯佐卡因局部使用作用于皮肤、黏膜的神经组织,阻断神经冲动的传导,使各种感觉暂时丧失,麻痹感觉神经末梢而产生止痛、止痒作用。苯佐卡因局部麻醉作用较普鲁卡因弱,外用可缓慢吸收,作用持久,有止痛、止痒作用。苯佐卡因毒性仅为可卡因的1/20~1/160。
4.7 苯佐卡因的适应证
4.8 苯佐卡因的禁忌证
对苯佐卡因过敏者禁用。
4.9 注意事项
1.限于外用。
4.10 苯佐卡因的不良反应
4.11 苯佐卡因的用法用量
1.耳部用20%混悬液,成人一次可用4~5滴,滴入外耳道,按需1~2h可重复给药,一般在滴耳后须用棉花堵塞以免外流;小儿一般不用。
2.软膏剂5%、20%,成人用于痔疮,涂敷患处,早、晚和便后各一次;小儿不用。
3.气雾液20%,用于皮肤或黏膜部位可按需反复给药;3岁以下小儿不用。凝胶20%,主要用于口腔内牙龈患处,制止牙痛,小儿用的凝胶为5%。
4.喷雾液10%~20%,喷于患处,按需重复,小儿慎用。
4.12 药物相互作用
5 参考资料
- ^ [1] 国家药典委员会.中华人民共和国药典:2010年版:第一增补本[M].北京:中国医药科技出版社,2010.