2 药品标准
2.1 正式名
2.2 汉语拼音
Benzhaluan Tie
2.3 标准号
WS-026(X-21)-92(4)
2.4 拉丁文或英文
2.5 主要活性成分
含苯扎氯铵[C22H40CIN]
2.6 性状
淡棕色弹性织物和胶粘剂组成的胶带,上附含苯扎氯铵的白色吸收性强的吸收垫和一层黄色隔离渗透膜组成的保护性复合垫。
2.7 鉴别
取吸收垫(约相当于苯扎氯铵5mg),置250ml具塞锥形瓶中,加水25ml,密塞,强力振摇15分钟,滤过,滤液作以下试验:
(1)取滤液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在257,262与269cm的波长处有最大吸收。
(2)滤液显氯化物的鉴别反应(中国药典1990年版二部附录39页)。
2.8 检查
外观、膏面应洁净无杂质。
吸水速率 取白色吸收垫1张,滴1滴水,应在2秒钟内吸收完全。
吸水力 取白色吸收垫约0.1-0.2g,精密称定,浸入20℃的水中,俟吸足水份,用小镊子轻轻夹住一角,提出水面停留1分钟后,精密称定,吸收的水份不得少于供试品重量的8倍。
无菌 取7片,以无菌操作拆开,分别接种于100ml培养基中,依法检查(中国药典1990年版二部附录109页),应符合规定。
2.9 含量测定
取本品吸收垫适量(约相当于苯扎氯铵5mg),加水60ml,强烈振摇20分钟,使本扎氯铵溶解,加稀硫酸10ml,氯仿50ml与二甲基黄-溶剂兰19混合指示液1.5ml,用0.1%磺基丁二酸钠二辛酯溶液滴定,至近终点时强烈振摇,继续滴定至氯仿层由绿色变为红灰色;另精密量取苯扎氯铵对照液(取苯扎氯铵按无水物计算约50mg,精密称定,置50ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,即得)5ml,置具塞锥形瓶中,加水55ml,照上述方法自“加稀硫酸10ml”起,依法测定。根据二者消耗0.1%磺基丁二酸钠二辛酯溶液的ml数计算,即得。
2.10 作用与用途
2.11 用法与用量
撕去复盖薄膜,将中间夏合垫贴在创伤处,两端橡皮膏固定位置。
2.12 注意
2.13 剂量
2.14 标示量
应为标示量的80.0-120.0%。
2.15 类别
外用敷料。
2.16 制剂
2.17 规格
每平方厘米吸收垫含苯扎氯铵0.11mg。30×25mm吸收垫内含苯扎氯铵1.05mg
2.18 贮藏
2.19 有效期
暂定二年
3 苯扎氯铵贴介绍
3.1 药品类型
化学药品
3.2 药品名称
3.3 药品汉语拼音
3.4 药品英文名称
3.5 成份
3.6 性状
3.7 作用类别
3.8 适应症/功能主治
用于小创伤,擦伤等。
3.9 规格
(2)吸收垫25毫米×18毫米,内含苯扎氯铵(3)吸收垫25毫米×25毫米,内含苯扎氯铵(4)吸收垫38毫米×25毫米,内含苯扎氯铵3.10 用法用量
撕去覆盖薄膜,将中间复合垫贴在创伤处,两端橡皮膏固定。
3.11 禁忌
3.12 不良反应
罕见过敏反应。
3.13 注意事项
2.使用前发现包装打开或破损请勿使用。
3.用药部位如有烧灼感、瘙痒、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
4.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6.请将本品放在儿童不能接触的地方。
7.儿童必须在成人监护下使用。
3.14 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
3.15 药理作用
苯扎氯铵为阳离子表面活性剂类广谱杀菌剂,弹性织物有加压止血作用。
3.16 备注
请仔细阅读介绍并按说明使用或在药师指导下购买和使用。