2 保和口服液中药部颁标准
2.1 拼音名
Baohe Koufuye
2.2 标准编号
WS3-B-2199-96
2.3 处方
山楂(焦) 188g 六神曲(炒) 63g 半夏(制) 63g 茯苓 63g 陈皮 31g 连翘 31g 莱菔子(炒) 31g 麦芽(炒) 31g
2.4 制法
以上八味,陈皮加水蒸馏,收集馏液,备用,药渣与其余山楂等七味加 水煎煮二次,每次2小时,滤过,合并滤液,滤液浓缩至适量,加乙醇使含醇量达60%, 静置,取上清液回收乙醇,加水适量,搅匀,静置,取上清液滤过,滤液加入蔗糖 300g、 蜂蜜 200g、枸橼酸 15g及防腐剂适量,煮沸使溶解,滤过,冷却,加入陈皮蒸馏液、橙皮 酊20ml,再加水至1000ml,搅匀,即得。
2.5 性状
本品为棕红色的液体;气香,味甜、微酸。
2.6 鉴别
(1)取鉴别
(2)项下的供试品溶液1ml,加5%亚硝酸钠溶液与10%硝酸铝 溶液各3滴及10%氢氧化钠溶液1ml,显红色。
(2)取本品50ml,加水50ml,混匀,置分液漏斗中,用醋酸乙酯振摇提取2次,每次 40ml,合并醋酸乙酯提取液,置水浴中蒸干,残渣加甲醇10ml使溶解,滤过,滤液浓缩 至约5ml,作为供试品溶液。取陈皮粉末 1g,加水20ml,煮沸30分钟,时时补充蒸发的水 分,滤过,滤液置分液漏半中,用醋酸乙酯振摇提取2次,每次20ml,合并醋酸乙酯提取 液,置水浴中蒸干,残渣加甲醇10ml使溶解,滤过,滤液浓缩至约3ml,作为对照药材溶 液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G 薄层板上,以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(6:3.5:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外 光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧 光斑点。
2.7 检查
相对密度 应为1.17~1.25(附录Ⅵ A)。 pH值 应为3.0~4.0(附录Ⅶ G)。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ J)。
2.8 功能与主治
消食导滞,和胃。用于食积停滞,脘腹胀满,嗳腐吐酸,不欲饮 食。
2.9 用法与用量
口服,一次10~20ml,一日2次,小儿酌减。
2.10 规格
每瓶装10ml
2.11 贮藏
密封,置阴凉处。
3 保和口服液介绍
3.1 药品名称
3.2 药品汉语拼音
Baohe Koufuye
3.3 剂型
每支10ml。
3.4 性状
保和口服液为棕红色的液体;气香,味甜、微酸。
3.5 保和口服液的主要成份
山楂(焦)、六神曲(炒)、半夏(制)、茯苓、陈皮、连翘、莱菔子(炒)、麦芽(炒)等。
3.6 保和口服液的功能主治
消食,导滞,和胃。用于食积停滞,脘腹胀满,嗳腐吐酸,不欲饮食。
3.7 保和口服液的用法用量
口服,一次10~20ml,一天2次,小儿酌减。
3.8 保和口服液的禁忌
孕妇忌服。
3.9 注意事项
1.忌生冷油腻不易消化食物。
2.不适用于因肝病或心肾功能不全所致之饮食不消化,不欲饮食,脘腹胀满者。
3.身体虚弱或老年人不宜长期服用。
5.哺乳期妇女慎用。
6.服药三天症状无改善,或出现其他症状时,应立即停用并到医院诊治。
9.儿童必须在成人监护下使用。
11.如正在使用其他药品,使用保和口服液前请咨询医师或药师。
3.10 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
3.11 备注
请仔细阅读介绍并按说明使用或在药师指导下购买和使用。