2 阿胶补血膏药典标准
2.1 品名
Ejiao Buxue Gao
2.2 处方
阿胶50g、熟地黄100g、党参100g、黄芪50g、枸杞子50g、白术50g
2.3 制法
以上六味,除阿胶外,熟地黄加水煎煮二次,每次2小时,煎液滤过,滤液合并;白术、枸杞子用6倍量60%乙醇作溶剂,进行渗漉,党参、黄芪用6倍量25%乙醇作溶剂进行渗漉,合并渗漉液;或白术、枸杞子用60%乙醇在65~70℃,党参、黄芪用25%乙醇在70~75℃动态温浸提取三次,第一次2.5小时,第二、三次各2小时,合并浸渍液;取渗漉液或浸渍液,静置,取上清液,回收乙醇至无醇味,加入阿胶、熟地黄提取液、蔗糖382g,混匀,减压浓缩至适量,加入山梨酸1.15g,混匀,调节相对密度为1.25~1.27(20℃),制成1000g,分装,即得。
2.4 性状
本品为棕褐色的黏稠液体;味甜、微苦。
2.5 鉴别
(1)取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取[含量测定]项下的供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷—甲醇—水(13:7:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。置紫外光灯(365nm)下检视,显相同颜色的荧光斑点。
(2)取本品30g,加水20ml,搅匀,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次30ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取白术对照药材1g,加乙酸乙酯30ml,超声处理15分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷—甲苯—乙酸乙酯(14:3:3)为展开剂,置用展开剂预饱和15分钟的展开缸内,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热约7分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3)取本品20g,加水30ml,搅匀,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次30ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加乙酸乙酯2ml使溶解,作为供试品溶液。另取枸杞子对照药材1g,加水40ml,煎煮15分钟,放冷,滤过,滤液加乙酸乙酯20ml振摇提取,取乙酸乙酯液,浓缩至1ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷—乙酸乙酯—甲酸(3:1:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯( 365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
2.6 检查
2.6.1 相对密度
应为1.25~1.27(2010年版药典一部附录Ⅰ F)。
2.6.2 其他
应符合煎膏剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ F)。
2.7 含量测定
2.7.1 黄芪
照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。
2.7.1.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈—水(34:66)为流动相;用蒸发光散射检测器检测。理论板数按黄芪甲苷峰计算应不低于4000。
2.7.1.2 对照品溶液的制备
取黄芪甲苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,即得。
2.7.1.3 供试品溶液的制备
取本品40g,精密称定,加水30ml,混匀,用水饱和的正丁醇回流提取4次,每次50ml,每次提取1小时。合并正丁醇提取液,用氨试液洗涤2次,每次30ml,弃去洗涤液,取正丁醇液蒸干,残渣加甲醇适量使溶解,移至10ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,即得。
2.7.1.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液10μl、20μl与供试品溶液20μl,注入液相色谱仪,测定,以外标两点法对数方程计算,即得。
本品每1g含黄芪以黄芪甲苷(C41H68O14)计,不得少于20μg。
2.7.2 总氮量
取本品2g,精密称定,照氮测定法(2010年版药典一部附录Ⅸ L第一法)测定,即得。
本品每1g含总氮(N)不得少于7.0mg。
2.8 功能与主治
补益气血,滋阴润肺。用于气血两虚所致的久病体弱、目昏、虚劳咳嗽。
2.9 用法与用量
口服。一次20g,早晚各一次。
2.10 规格
每瓶装 (1) 100g (2) 200g (3)300g[1]
2.11 贮藏
密封。
2.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 阿胶补血膏中药部颁标准
3.1 拼音名
Ejiao Buxue Gao
3.2 标准编号
WS3-B-0106-89
3.3 处方
阿胶 150g 熟地黄 300g 党参 300g 黄芪 150g 枸杞子 150g 白术 150g
3.4 制法
以上六味,除阿胶外,将熟地黄加水煎煮二次,合并煎液,滤过,静置取上清液备用:其余白术、枸杞子用60%乙醇:党参、黄芪用25%乙醇照流浸膏与浸膏剂项下的渗漉法(附录11页)进行渗漉,合并滤液,静置,滤过;加入阿胶、熟地黄上清液和单糖浆等,混匀,减压浓缩至规定的相对密度,滤过,放冷,即得。
3.5 性状
本品为棕褐色的半流体;味甜、微苦。?
3.6 鉴别
取本品 5ml,加水15ml,搅匀,滤过,取滤液 2ml,加茚三酮试液 2滴置沸水浴中加热 5分钟,显紫红色。
3.7 检查
相对密度 取本品 10g,加水20ml稀释后,依法测定(附录26页),相对密度为1.12~1.14。 含氮量 取本品 2g,精密称定,照氮测定法(附录49页)依法测定,含氮 (N)量应不少于 0.7%。 其他 应符合煎膏剂项下有关的各项规定(附录 4页)。
3.8 功能与主治
滋阴补血,补中益气,健脾润肺。用于久病体弱,血亏目昏,虚痨咳嗽。
3.9 用法与用量
口服,一次 20g,早晚各一次。
3.10 规格
每瓶200?
3.11 贮藏
密封,置阴凉处。
4 阿胶补血膏介绍
4.1 药品类型
4.2 药品名称
4.3 药品汉语拼音
Ejiao Buxue Gao
4.4 成份
4.5 性状
阿胶补血膏为棕褐色的黏稠液体;味甜、微苦。
4.6 阿胶补血膏的功能主治
补益气血,滋阴润肺。用于气血两虚所致的久病体弱、目昏、虚劳咳嗽。
4.7 规格
每瓶装200克
4.8 阿胶补血膏的用法用量
口服。一次20克,早晚各一次。
4.9 规格
每瓶200克
4.10 注意事项
1.阿胶补血膏为气血双补之药,脘腹胀痛,纳食不消,腹胀便溏者不宜服用。
3.不宜和感冒类药同时服用。
4.高血压,糖尿病患者或正在接受其他药物治疗者应在医师指导下服用。
6.按照用法用量服用,小儿应在医师指导下服用。
7.服药期间出现食欲不振,恶心呕吐,腹胀便溏者应去医院就诊。
10.儿童必须在成人监护下使用。
12.如正在使用其他药品,使用阿胶补血膏前请咨询医师或药师。
4.11 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
4.12 备注
请仔细阅读介绍并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
5 参考资料
- ^ [1] 国家药典委员会.中华人民共和国药典:2010年版:第二增补本[M].北京:中国医药科技出版社,2010.