3 艾片(左旋龙脑)药典标准
3.1 品名
Aipian
l-BORNEOLUM
3.2 来源
本品为菊科植韧艾纳香Blumea balsami era(L)DC.的新鲜叶经提取加工制成的结晶。
3.3 性状
本品为白色半透明片状、块状或颗粒状结晶,质稍硬而脆,手捻不易碎。具清香气,味辛、凉,具挥发性,点燃时有黑烟,火焰呈黄色,无残迹遗留。
3.3.1 熔点
应为201~205℃(附录ⅦC)。
3.3.2 比旋度
取本品适量,精密称定,加乙醇制成每1ml含50mg的溶液,依法测定(附录ⅦE),比旋度应为-36.5°~-38.5°。
3.4 鉴别
取本品5mg,加乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取龙脑对照品,加乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各2~5ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
3.5 检查
3.5.1 异龙脑
取本品适量,精密称定,加乙酸乙酯制成每1ml含15mg的溶液,作为供试品溶液。另取异龙脑对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照[含量测定]项下的方法测定,计算,即得。
本品含异龙脑(C10H160)不得过5.0%。
3.5.2 樟脑
取[检查]异龙脑项下的供试品溶液作为供试品溶液。另取樟脑对照品适量,精密称定,加乙酸乙酯制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照[含量测定]项下的方法测定,计算,即得。
本品含樟脑(C10H160)不得过10.0%。
3.6 含量测定
照气相色谱法(附录ⅥE)测定。
3.6.1 色谱条件与系统适用性试验
聚乙二醇20000(PEG-20M)毛细管柱(柱长为30m,内径为0.53mm,膜厚度为1.0μm),柱温为170℃。理论板数按龙脑峰计算应不低于3000。
3.6.2 对照品溶液的制备
取龙脑对照品适量,精密称定,加乙酸乙酯制成每1ml含4mg的溶液,即得。
3.6.3 供试品溶液的制备
取本品细粉约40mg,精密称定,置10ml量瓶中,加乙酸乙酯溶解并稀释至刻度,摇匀,即得。
3.6.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各1μl,注入气相色谱仪,测定,即得。
本品含左旋龙脑以龙脑(C10H180)计,不得少于85.0%。
3.7 性味与归经
辛、苦,微寒。归心、脾、肺经。
3.8 功能与主治
开窍醒神,清热止痛。用于热病神昏、痉厥,中风痰厥,气郁暴厥,中瑟昏迷,目赤,口疮,咽喉肿痛,耳道流脓。
3.9 用法与用量
0.15~0.3g,入丸散用。外用研粉点敷患处。
3.10 注意
孕妇慎用。
3.11 贮藏
密封,置阴凉处。
3.12 出处
《中华人民共和国药典》2010年版