2 概述
丙氨酸(alanine;Ala)的化学名称为2-氨基丙酸,它是一种脂肪族非极性α-氨基酸[1]。丙氨酸是人体的非必需氨基酸和生糖氨基酸[1]。
丙氨酸是构成蛋白质的基本单位,是组成人体蛋白质的21种氨基酸之一,氨基酸除了脯氨基酸为亚氨基酸外,其他氨基酸均为α氨基酸。组成蛋白质分子的氨基酸都是L-氨基酸。根据R基团的不同,氨基酸可分为3大类:含有二羧基一氨基的氨基酸为酸性氨基酸,如天门冬氨酸和谷氨酸;含有二羧基一羧基的氨基酸为碱性氨基酸,如赖氨酸、精氨酸和组氨酸;含有一羧基一羧基的氨基酸为中性氨基酸,如甘氨酸、丙氨酸、亮氨酸、异亮氨酸、酪氨酸、苏氨酸和丝氨酸等。由于它们在同一pH环境中,各类氨基酸的带电状态不同,即它们具有不同的等电点(PI),这是电泳法和色谱法分离氨基酸的原理。
3 丙氨酸的医学检查
3.1 检查名称
3.2 分类
3.3 丙氨酸的测定原理
3.4 试剂
3.5 操作方法
3.6 正常值
210~600μmol/L。
3.7 化验结果临床意义
3.8 附注
葡萄糖负试验、谷氨酸、组氨酸口服负荷试验后,可造成血清值升高。
3.9 相关疾病
4 丙氨酸药典标准
4.1 品名
4.1.1 中文名
4.1.2 汉语拼音
Bing'ansuan
4.1.3 英文名
Alanine
4.2 结构式
4.3 分子式与分子量
C3H7NO289.09
4.4 来源(名称)、含量(效价)
本品为L-2-氨基丙酸。按干燥品计算,含C3H7NO2不得少于98.5%。
4.5 性状
本品在水中易溶,在乙醇、丙酮或乙醚中不溶;在1mol/L盐酸溶液中易溶。
4.5.1 比旋度
取本品,精密称定,加1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含50mg的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ E),比旋度为+14.0°至+15.0°。
4.6 鉴别
(1)取本品与丙氨酸对照品各适量,分别加水溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,作为供试品溶液与对照品溶液。照其他氨基酸项下的色谱条件试验,供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》915图)一致。
4.7 检查
4.7.1 酸度
取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为5.5~7.0。
4.7.2 溶液的透光率
取本品1.0g,加水20ml溶解后,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A),在430nm的波长处测定透光率,不得低于98.0%。
4.7.3 氯化物
取本品0.30g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液6.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。
4.7.4 硫酸盐
取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ B),与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。
4.7.5 铵盐
取本品0.10g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ K),与标准氯化铵溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.02%)。
4.7.6 其他氨基酸
取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含25mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置200ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液;另取丙氨酸对照品与甘氨酸对照品各适量,置同一量瓶中,加水溶解并稀释制成每1ml中分别含丙氨酸25mg和甘氨酸0.125mg的溶液,作为系统适用性试验溶液。照薄层色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ B)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-水-冰醋酸(3:1:1)为展开剂,展开,晾干,同法再展开一次,晾干。喷以0.2%茚三酮的正丁醇冰醋酸溶液[正丁醇-2mol/L冰醋酸溶液(95:5)],在105℃加热至斑点出现,立即检视。对照溶液应显一个清晰的斑点,系统适用性试验溶液应显两个完全分离的斑点。供试品溶液如显杂质斑点,不得超过1个。其颜色与对照溶液的主斑点比较,不得更深(0.5%)。
4.7.7 干燥失重
取本品,在105℃干燥3小时,减失重量不得过0.2%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。
4.7.8 炽灼残渣
不得过0.1%(2010年版药典二部附录Ⅷ N)。
4.7.9 铁盐
取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ G),与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。
4.7.10 重金属
取本品2.0g,加水23ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH 3.5)2ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H 第一法),含重金属不得过百万分之十。
4.7.11 砷盐
取本品2.0g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ J 第一法),应符合规定(0.0001%)。
4.7.12 细菌内毒素
取本品,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅺ E),每1g丙氨酸中含内毒素的量应小于20EU(供注射用)。
4.8 含量测定
取本品约80mg,精密称定,加无水甲酸2ml溶解后,加冰醋酸50ml,照电位滴定法(2010年版药典二部附录Ⅶ A),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于8.909mg的C3H7NO2。
4.9 类别
药用辅料,pH调节剂和疏松剂。
4.10 贮藏
4.11 版本
《中华人民共和国药典》2010年版 第三增补本
5 参考资料
- ^ [1] 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会.WS/T 476—2015 营养名词术语[Z].2015-12-29.